Erős gyógyszert hív vissza a hatóság, ha ilyet vett, vigye vissza
Újabb gyógyszereit hívja vissza a hatóság egy vényköteles antibiotikumnak, mert minőségi problémát találtak.
Ahogy az Origo arról beszámolt, nemrég a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) visszahívást jelentett be egy úgynevezett széles spektrumú antibiotikum bizonyos darabjaira. Erről nyilvánosan elérhető hatósági határozatban adtak tájékoztatást.
A vényköteles gyógyszer csomagolásának képe:
A hatóság által közzétett határozat szerint ugyanakkor a gyógyszer további gyártási tételeit is ki kell vonni a forgalmazónak.
A határozat alapján a
- Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula (OGYI-T-03545 / 03) elnevezésű gyógyszer 38770523, 38780523, 38360323 gyártási számú tételéit,
- továbbá a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula (OGYI-T-03545 / 01) elnevezésű gyógyszer 38360323, 38780523 gyártási számú tételéit
vonja ki a forgalomból a hatóság, egyben elrendeli a készítmény egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívását.
A hatóság az indoklásban felidézi, hogy a gyógyszer május 8-i határozatával visszahívott gyártási tételénél minőségi problémát találtak.
Eszerint a zöld színű kapszulák felszíne a gyárilag lezárt bliszteren belül fehér porral volt szennyezett, amelyet az NNGYK OMCL Laboratóriuma a gyógyszer hatóanyagaként azonosított.
Ezért az NNGYK 2024. május 22. napján a gyógyszer forgalomból történő kivonása érdekében, hivatalból eljárást indított.
Tekintettel arra, hogy helyettesítő készítmény rendelkezésre áll, továbbá arra a körülményre, hogy a gyógyszer külleme megingathatja a betegnek az előírt terápiába vetett bizalmát, ezért az NNGYK a gyógyszer felsorolt darabjai kivonása mellett döntött.
Fotó: Pixabay
(via origo.hu)
Ha érdekesnek találta, ossza meg és mondja el véleményét!